Въведение в лидокаин хидрохлорид на прах
Лидокаин хидрохлорид на прахе основен амиден-тип локален анестетик и антиаритмично средство. Като световно призната активна фармацевтична съставка (API), -одобрена от FDA, тя упражнява своите фармакологични ефекти чрез стабилизиране на невронните мембрани-инхибиране на потоците от натриеви йони, необходими за иницииране и провеждане на импулси-за постигане на локална анестезия, като същевременно регулира сърдечните йонни канали за лечение на вентрикуларни аритмии.
Лидокаин хидрохлоридът на прах показва ниска алергенност и бързо начало на действие, което го прави незаменим във фармацевтиката, медицинските изделия и козметичните процедури.
Нашият лидокаин хидрохлорид на прах се произвежда чрез патентована синтетична технология, осигуряваща фармацевтична -чистота (по-голяма или равна на 99%), строг контрол на примесите-задоволяване на строгите изисквания на глобалните професионални купувачи във фармацевтичната, медицинската и козметичната промишленост.
Спецификации на лидокаин хидрохлорид на прах
|
Параметър |
Спецификация |
Метод на изпитване |
|
Име на продукта |
Лидокаин хидрохлорид на прах |
- |
|
CAS номер |
6108-05-0 |
HPLC |
|
EC номер |
612-079-4 |
- |
|
Молекулярна формула |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Молекулно тегло |
288.82 |
- |
|
Външен вид |
Бял кристален прах |
Визуална проверка |
|
Чистота (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Общо съдържание на примеси |
По-малко или равно на 1,5% |
HPLC |
|
Индивидуална нечистота |
По-малко или равно на 0,8% |
HPLC |
|
Загуба при сушене |
По-малко или равно на 6,0% (водно съдържание) |
USP<731>(105 градуса, 2 часа) |
|
Съдържание на пепел |
По-малко или равно на 0,1% |
USP 1> |
|
Ограничения за тежки метали |
Lead (Pb): ≤10ppm> Арсен (As): По-малко или равно на 2 ppm еркурий (Hg): По-малко или равно на 1ppm (Cd): По-малко или равно на 1ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Бактериален ендотоксин |
По-малко или равно на 0,7 USP EU/mg |
USP тест |
|
Остатъчни разтворители |
Ethanol: ≤500ppm> Дихлороетан: По-малко или равно на 50ppm Други разтворители: По-малко или равно на 50ppm |
GC |
|
Точка на топене |
68-72 градуса |
DSC |
|
Разтворимост |
Вода: 70 mg/mL (25 градуса) 45 mg/mL (25 градуса) Неразтворим в етер |
Тест за разтворимост |
|
рН стойност |
4.1 |
PH метър |
|
Стабилност при съхранение |
30 месеца при -20 градуса (запечатано) при 25 градуса (изсушено) |
|
|
Опаковка |
Торби от алуминиево фолио (1kg/5kg/25kg) или варели от влакна (25kg) с вакуум-запечатан клас на промиване с азот |
|
Осигуряване на качеството на лидокаин хидрохлорид на прах
Ние поддържаме строга система за управление на качеството, за да гарантираме, че лидокаин хидрохлоридът на прах отговаря на най-високите световни фармацевтични стандарти:
•Международни сертификати:GMP (Добра производствена практика), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Медицински устройства), Съответствие с референтния стандарт на USP и FDA DMF (Drug Master File).
• Цялостно тестване:Всяка партида преминава 220+ тестове за качество, включително чистота (HPLC), профилиране на примеси (HPLC), откриване на ендотоксин (LAL тест), скрининг на тежки метали (ICP-MS), анализ на остатъчния разтворител (GC) и тест за стабилност. Пълен Сертификат за анализ (COA) се предоставя с всяка поръчка, в който се описват резултатите-специфични за партида.
•Система за проследяване:На всяка партида се присвоява уникален код за проследяване, което позволява-проследяване в реално време на суровини, производствени процеси, резултати от тестове и данни за доставка-, което гарантира пълна прозрачност за регулаторни одити и изземване на партиди, ако е необходимо.
• Регулаторна подкрепа:Специализирани регулаторни екипи предоставят изчерпателна документация, включително MSDS, сертификат за произход и декларации за съответствие с ЕС{0}}, като ускоряват регистрацията на вашия продукт и достъпа до пазара.
Защо да изберете нашия лидокаин хидрохлорид на прах?
За професионални купувачи нашият лидокаин хидрохлорид на прах предлага несравнима стойност:
•Фармацевтична-чистота:По-голяма или равна на 99% HPLC-проверена чистота (безводен клас) гарантира постоянна ефикасност и безопасност при критични клинични приложения, намалявайки рисковете при формулирането и регулаторните пречки.
• Доказана клинична ефикасност:Подкрепен от десетилетия клинични данни и глобални регулаторни одобрения, нашият продукт се ползва с доверието на водещи фармацевтични компании, производители на медицински изделия и козметични марки по целия свят.
•Обслужване-ориентирано към клиента:Гъвкави опции за опаковане (от 1 кг до 5000 кг), конкурентно ценообразуване на едро и бърза техническа поддръжка (съвети за формулиране, данни за стабилност, регулаторни насоки), съобразени с вашите специфични нужди за приложение.
Независимо дали имате нужда от лидокаин хидрохлорид на прах за фармацевтични състави, медицински изделия, козметични процедури или изследователски приложения, нашият продукт осигурява постоянно качество, производителност и съответствие-подкрепено от десетилетия опит в производството на API и отдаденост на иновациите.
Популярни тагове: лидокаин хидрохлорид на прах cas 6108-05-0, Китай лидокаин хидрохлорид на прах cas 6108-05-0 производители, доставчици, фабрика, 9041 08 01 00 00 00, Капецитабин API CAS 154361 50 9, Карбоплатинов прах CAS 41575 94 4, Дифенхидрамин хидрохлорид на прах, Хепарин натриев прах, Хепарин натриев прах CAS 9041 08 1
