Какво представлява карбоплатинът на прах?
Carboplatin Powder е антинеопластичен (противораков) агент на-базирана платина, широко използван в онкологията. Карбоплатинът на прах се доставя като фармацевтично активна съставка (API) или съединение с изследователски-клас за използване във формулировката на инжекционни лекарства за химиотерапия.
Това е второ{0}}поколение платиново съединение, разработено, за да осигури подобна противоракова ефикасност като цисплатина, като същевременно предлага подобрена безопасност и поносимост, особено с намалена нефротоксичност и стомашно-чревна токсичност.
Химични и физични характеристики
- Химично наименование: карбоплатин
- Име по IUPAC: цис-диамин(1,1-циклобутандикарбоксилато)платина(II)
- Молекулна формула: C₆H₁₂N₂O₄Pt
- Молекулно тегло: 371,25 g/mol
- CAS номер: 41575-94-4
- Външен вид: бял до почти бял кристален прах
- Разтворимост: Слабо разтворим във вода
- pH (разтвор): Обикновено неутрално до леко кисело
- Стабилност: Чувствителен към светлина и силни окислители/редуциращи агенти
Карбоплатинът съдържа платинен метален център, който е отговорен за неговото противораково действие.
Спецификации на продукта
Като инжекционен противораков API, спецификациите са изключително строги, като се фокусират върху чистотата, профилирането на примесите и гаранцията за стерилност.
|
Параметър |
Спецификация |
|
Анализ (HPLC) |
98,0% - 102.0% (на безводна база,-без разтворители) |
|
Профил на примеси (HPLC) |
Индивидуални известни примеси: Строги ограничения за цисплатин (генотоксичен), трансплатин, карбоплатинов димер, примеси, свързани с CBDCA-. Общо примеси: По-малко или равно на 2,0%. |
|
Съдържание на платина (AAS) |
51,0% - 53.5% от теорията (~52,3%) |
|
Бактериални ендотоксини |
< 1.0 EU/mg (or per vial spec for final product) |
|
Стерилитет |
Трябва да отговаря на теста за стерилност (за API, предназначени за стерилна обработка). |
|
Водно съдържание (KF) |
По-малко или равно на 0,5% |
|
Съхранение и срок на годност |
24-36 месеца в оригинална запечатана опаковка, защитена от светлина и влага при контролирана стайна температура. |
Механизъм на действие и фармакология
Carboplatin Powder е не-специфичен алкилиращ агент за клетъчния цикъл. Основният му механизъм включва образуването на цитотоксични платинови-ДНК адукти.
Активиране:Във вътреклетъчната среда с ниско съдържание на хлорид лабилният циклобутандикарбоксилатен (CBDCA) лиганд се измества от водни молекули, генерирайки реактивни водни видове.
ДНК свързване:Тези активирани платинови комплекси се свързват ковалентно с пуринови бази (основно N7 на гуанин и аденин) в ДНК, образувайки вътрешноверижни и междуверижни кръстосани -връзки. Това нарушава структурата и функцията на ДНК, инхибирайки репликацията и транскрипцията.
Клетъчно следствие:Увреждането на ДНК задейства сложни клетъчни сигнални пътища, което в крайна сметка води до апоптоза (програмирана клетъчна смърт) в бързо делящи се клетки, като раковите клетки.
Ключова фармакокинетична характеристика:За разлика от цисплатина, реактивността на карбоплатина е по-ниска и неговият клирънс е предимно бъбречен, тясно свързан със скоростта на гломерулна филтрация (GFR). Това позволява прецизно дозиране с помощта на формулата на Calvert (доза=целева AUC x [GFR + 25]), минимизирайки токсичността.
Терапевтични области и клинична употреба
Карбоплатинът се използва широко в схемите на химиотерапия за:
Основни показания
- Рак на яйчниците
- Рак на белия дроб (особено не-дребноклетъчен рак на белия дроб)
- Рак на главата и шията
- Рак на тестисите
- Рак на пикочния мехур
- Рак на маточната шийка
- Мозъчни тумори (избрани случаи)
Често се използва в комбинирана терапия с други противоракови средства като паклитаксел, етопозид или гемцитабин.
Carboplatin Powder е базиран на платина химиотерапевтичен API, широко използван в онкологията за лечение на множество видове рак. Неговият механизъм за омрежване на ДНК-, подобреният профил на безопасност в сравнение с по-ранните платинови лекарства и широката клинична приложимост го правят критична суровина в съвременната терапия на рака. Производството и обработката изискват високо-ниво на фармацевтичен контрол на качеството и практики за безопасност.
Популярни тагове: карбоплатин на прах cas 41575-94-4, Китай карбоплатин на прах cas 41575-94-4 производители, доставчици, фабрика, 15307-79-6, 9041 08 01 00 00 00, API, Диклофенак натриев прах CAS 15307 79 6, Емпаглифлозин на прах CAS 864070 44 0, Л-карнитин на прах CAS 541 15 1


