Представяне на продукта

Емпаглифлозин на прах (CAS 864070-44-0) е фармацевтично активна съставка с висока-чистота, принадлежаща към класа инхибитори на натриев-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2). Той е широко признат в световната фармацевтична индустрия за ролята си в разработването на продукти, свързани с метаболизма и-}сърдечно-съдовата система. Като нискомолекулно съединение с добре дефинирани химични характеристики, емпаглифлозин се превърна във важен API за разработване на формули, производство на генерични лекарства и приложения във фармацевтични изследвания.

Артикул	Спецификация
Име на продукта	Емпаглифлозин на прах
Име на API	Емпаглифлозин API
CAS номер	864070-44-0
Молекулярна формула	C23H27ClO7
Молекулно тегло	450.91
Външен вид	Бял до почти бял кристален прах
Анализ (HPLC)	По-голямо или равно на 99,0%
Загуба при сушене	По-малко или равно на 1,0%
Остатъчни разтворители	Съответства на насоките на ICH
Тежки метали	По-малко или равно на 10 ppm
Размер на частиците	Възможност за персонализиране
Условия за съхранение	Хладно, сухо, добре{0}}проветриво помещение
Срок на годност	24–36 месеца (запечатано)

Функции и приложения

Емпаглифлозин на прах (CAS 864070-44-0) функционира чрез уникален и добре характеризиран механизъм на действие. Като силно селективен инхибитор на SGLT2, той модулира бъбречната реабсорбция на глюкоза. Тази основна функция позволява включването му в различни усъвършенствани формулировки за управление на здравето.
1 Основно функционално приложение:

Формулировки за подпомагане на метаболизма: Основното приложение на Empagliflozin API е в производството на твърди орални лекарствени форми (предимно таблетки и комбинации с фиксирани{0}}дози), предназначени да поддържат системния метаболизъм на глюкозата. Като улеснява отделянето на излишната глюкоза чрез урината, той спомага за поддържането на здравословни плазмени нива на глюкоза. Този механизъм е независим от секрецията на инсулин, което го прави ценен компонент в цялостни стратегии за метаболитно здраве.

2 Приложения за изследване и развитие:

Нови системи за доставяне на лекарства (NDDS): Изследователите използват емпаглифлозин на прах с висока-чистота, за да разработят иновативни платформи за доставяне, като матрици с-продължително освобождаване, нано-формулации и трансдермални системи, целящи подобряване на бионаличността и спазването на пациента.
Разработване на-комбинация от фиксирани дози (FDC): Неговият допълващ механизъм го прави идеален кандидат за разработване на FDC с други поддържащи агенти, предлагайки потенциални синергични ползи в многостранни подходи за управление на здравето.
Механистични и фармакологични изследвания: Академични и институционални изследователи извличат нашия API за in vitro и in vivo проучвания, за да изяснят допълнително неговата фармакодинамика, фармакокинетика и потенциални нови пътища за приложение.

Основни предимства за производителите

Висока бионаличност

Присъщите свойства на молекулата поддържат ефективна формулировка в орални твърди дози с постоянни профили на разтваряне.

Химическа стабилност

Когато се съхранява при препоръчаните условия, емпаглифлозин на прах демонстрира отлична дългосрочна-стабилност, критичен фактор за-срока на годност на продукта.

Установен профил на безопасност

Фармакологичният профил е широко документиран в световната научна литература, осигурявайки силна основа за разработване на формулировка.

Предложения за формулиране (за справка в R&D)

По-долу са обобщени предложения за учени, работещи с Empagliflozin API. Специфични формулировки трябва да бъдат разработени и оптимизирани във вашите собствени лаборатории.
Основна дозирана форма:Емпаглифлозин най-често се формулира като филм-таблетка с незабавно{0}}освобождаване (IR). Типичните търговски концентрации са 10 mg и 25 mg API на единица.
Съвместимост на помощните вещества:Съвместим е с обичайните ексципиенти на таблетки като:

Разредители:Микрокристална целулоза (MCC), Лактоза (безводна или монохидрат), Манитол.
Свързващи вещества:Хидроксипропил метилцелулоза (НРМС), поливинилпиролидон (PVP).
Дезинтегранти:Кроскармелоза натрий, натриев нишестен гликолат.
Лубриканти:Магнезиев стеарат, стеаринова киселина.
Покриващи агенти:Филмови покрития на основа-хипромелоза със стандартни пигменти.
Производствен процес:Директното компресиране е жизнеспособен и ефективен процес поради добрата течливост и свойства на уплътняване на API, когато се смила до подходящ размер на частиците. Мокро гранулиране може също да се използва, ако е необходимо за специфични характеристики на сместа.
Критични атрибути на качеството (CQA):Съсредоточете се върху еднородността на съдържанието, скоростта на разтваряне (обикновено с помощта на USP апарат) и стабилността при ускорени условия (40 градуса /75% RH). Профилирането на примеси срещу известни разградители е от съществено значение.
Опаковка:Крайните лекарствени форми трябва да бъдат опаковани в устойчиви на влага -светло{1}}защитни контейнери (напр. HDPE бутилки със сушител или алуминиеви блистерни опаковки).

Често задавани въпроси (FAQ)

Q1: Каква е вашата система за осигуряване на качеството за емпаглифлозин прах?

A1: Нашето производство стриктно спазва указанията на GMP. Всяка партида се подлага на пълно QC тестване според нашите строги спецификации. Ние предоставяме изчерпателен Сертификат за анализ (COA) и подкрепяща документация (включително данни за стабилност и MSDS) е на разположение при поискване. Лабораторна-проверка от трета страна може да бъде съобразена.

Q2: Можете ли да доставите Empagliflozin API, който отговаря на различни фармакопеи (USP, EP и др.)?

A2: Да. Нашият стандартен Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) е произведен, за да отговаря или надвишава основните фармакопейни стандарти, включително USP и EP монографии. Моля, посочете необходимия стандарт за съответствие, когато поискате оферта.

Q3: Какво е минималното количество за поръчка (MOQ) и можете ли да предоставите мостри за R&D?

A3: Нашата стандартна MOQ е 1 кг. Щастливи сме да предоставим проби за оценка (обикновено 10-25 g) за квалифицирани клиенти, ангажирани в законна научноизследователска и развойна дейност и работа по формулиране. Може да се прилага номинална такса за покриване на обработката и доставката.

Q4: Как гарантирате стабилността и поверителността на веригата за доставки?

A4: Поддържаме стратегически инвентар на ключови изходни материали и завършен API. Нашите вериги за доставки са одитирани и диверсифицирани за устойчивост. Цялата информация за клиента, детайлите на проекта и формулировките са защитени съгласно строги -споразумения за неразкриване на информация (NDA), които сме готови да подпишем в началото на нашия диалог.

Q5: Каква техническа поддръжка предлагате?

A5: Освен предоставянето на високо-качествен емпаглифлозин на прах, ние предлагаме широка техническа поддръжка. Това включва достъп до регулаторна документация, консултации за формулиране (на високо ниво) и пакети с данни за стабилност.

Q6: Какви са условията за плащане и доставка?

A6: Предлагаме гъвкави международни търговски условия (често срещани Incoterms: EXW, FOB, CIF, DAP). Всички пратки се обработват с професионално, дискретно етикетиране и пълна търговска и регулаторна документация, за да се осигури гладко митническо освобождаване в целия свят.

Популярни тагове: empagliflozin прах cas 864070-44-0, Китай empagliflozin прах cas 864070-44-0 производители, доставчици, фабрика, 9041 08 01 00 00 00, Дифенхидрамин хидрохлорид на прах, Фузидова киселина на прах, Л-карнитин на прах CAS 541 15 1, Миноксидил на прах, Шикимова киселина на прах